● 针对不同国家注册资料辅导和发补整改辅导
○ 中国医疗器械注册NMPA
○ 美国医疗器械注册FDA 510(k)/De novo
○ 欧盟医疗器械认证CE-MDR/IVDR
● ISO 13485发证辅导
● MDSAP发证辅导
